藥華藥2024全年轉虧為盈 將首度配發股利共2.2元現金及股票各半。（資料照）

藥華藥（6446）今（27）日說明2024年報、近期營運重點及未來展望。受惠於旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg,即P1101）全球銷售持續成長，2024年全年營收達97.3億元，年增91%；並首度達成全年轉虧為盈的關鍵里程碑。全年本業獲利達17.4億，較去年增加36.5億元；淨利達29.7億元，較去年增加 35.9 億元；每股盈餘（EPS）達8.96元。全年本業獲利、淨利及EPS均創歷史新高，三大財務指標表現亮眼，充分展現新藥公司的爆發力，以及高獲利能力。

以區域市場來看，2024年營收分布為：美洲佔比約78%，歐洲約10%，亞洲約12%。值得關注的是，藥華藥全球員工數於2024年僅小幅增加 40 餘人，即創下近翻倍的營收成長，費用則僅增加 6%，顯示人均產值大幅提升，貢獻度及獲利能力顯著增強。

回顧2024 年第四季，單季營收達30.6億，季增13%，連續七個季度創新高；本業獲利達5.4億元，較去年同期增加6.8億元；淨利達12.4億元，季增72%，年增966%；EPS達3.73元，較第三季EPS 2.21元增加1.52個百分點。

藥華藥表示，公司營收與獲利均維持強勁成長，並持續保持高毛利率。以目前趨勢，營收有望持續維持逐季成長，公司也依計畫加速營運成長曲線，再配合適度控管營運支出，在費用控管得當且銷售能力提升下，獲利表現將會愈來愈佳，今年將力拚獲利極大化。本月 25 日董事會更首度通過配發每股現金股利 1.1 元及股票股利 1.1 元，回饋股東，展現對公司長期成長的信心，期許公司團隊與股東持續共同努力創造公司最大價值。

近期，歐洲、美國、加拿大、巴西等多國衛生主管機關陸續公告Ropeg競爭藥物 Pegasys（Peginterferon alfa-2a）斷貨，引發業界關注。原由 Roche（羅氏）生產銷售的 Pegasys，自 2021 年轉售給奧地利公司 Pharma& 後，因Pharma&產能上無法及時銜接，導致全球多國出現Pegasys供應中斷。美國 FDA 於 2025 年 1 月 24 日正式公告 Pegasys 斷貨，並預計 2026 年 5 月 31 日才可能恢復供應。 

緣此，美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）於 2025 年 2 月 21 日更新的治療指南中明確指出：當無法取得Pegasys時，建議使用其他可獲得的長效干擾素，如 Ropeginterferon alfa-2b-njft（即Ropeg）。這項聲明對加速提升Ropeg全球滲透率具有重大意義，具體影響包括：

確立 Ropeg 在 PV市場的領導地位：Ropeg 是 唯一獲美國 FDA 核准且獲 NCCN 推薦的「全方位首選」治療藥物，最新版NCCN指定Ropeg為Pegasys的替代藥物，再次強化Ropeg在 PV 領域的優勢地位。拓展Ropeg應用至其他骨髓增生性腫瘤（MPN）領域適應症（包括ET和MF等）：Ropeg 的應用可擴展至所有原先使用 Pegasys 治療的 MPN 疾病，包括原發性血小板過多症（ET）和骨髓纖維化（MF），進一步擴大市場版圖。正面影響美國市場的保險政策與給付策略：NCCN 指南的調整將影響美國醫療保險政策與用藥策略，促使更多醫師與患者轉向使用 Ropeg。 

為因應全球需求激增，藥華藥已提前部署擴大產能，確保可穩定供應Ropeg並能快速回應市場需求。其中台中廠第二條產線已完成擴建，製程確效進入最後階段，準備向美國及歐盟提出廠證申請。產能倍增後，可供應2 萬名以上病患；新建竹北廠預計 2026 年投產，總產能將可供應全球 10 萬名以上病患，進一步確保全球供應鏈穩定。

除了穩定供貨外，公司亦運用 AI 運算平台精準定位需要用藥的病患與市場。同時，醫學團隊、醫藥學術專員（MSL）及行銷團隊持續與多位全球頂尖血液腫瘤專家密切合作，致力於為患者提供更完善的治療解決方案，進一步提升療效與治療便利性，降低患者對Pegasys斷藥的焦慮和恐慌，及協助醫師解決臨床用藥困境。 

隨著全球對 MPN 創新療法的需求持續攀升，Ropeg 預計將進一步擴大在全球MPN市場的滲透率，成為長效干擾素治療的新標準，為全球患者帶來更穩定且可及的治療選擇。

有關擴展Ropeg新適應症進度，用於原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗（SURPASS ET）主要評估指標之統計結果正面，P值為0.0001，達到統計上顯著意義，顯示Ropeg長期的療效優於對照組。相關數據的摘要預計於今年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）和歐洲血液學年會（EHA）發表。公司預計今年送件申請多國ET藥證，包括美國、日本及中國等國，2026年取證，目前正積極布局行銷前準備，將成為未來營運加速成長的第二引擎。 

而Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early PMF）或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt PMF at low or intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF），目前正在與美國FDA討論中，日本PMDA則已核准通過。 

另外，公司也已與全球頂尖的醫療機構及合作夥伴攜手進行研究者自行發起之臨床試驗（IIT），持續擴展Ropeg用於更多新適應症，造福更多患者。